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Date 2021/03/22 16:35:20
Name 여왕의심복
Subject [일반] 아스트라제네카 백신 미국 임상 3상 시험 결과 공개
안녕하세요 코로나 19에 대한 소식을 올려드리는 여왕의심복입니다.

금일 아스트라제네카에서 미국에서 수행된 임상 3상 시험의 잠정결과를 발표했습니다.
 
1. 임상시험 설계
- 임상시험은 총 32,449명을 대상으로 백신과 위약군을 2:1로 배정하여 진행했습니다.
- 임상시험 대상자 중 20%는 65세 이상이었으며, 다양한 인종이 포함되었습니다.
- 백신 접종은 1회, 2회 접종 사이 간격을 4주로 진행했습니다.

2. 결과
- 유증상 코로나19 감염 예방에 대한 효능은 79%, 중증코로나 19 및 입원 방지에 있어서는 100%효능을 보였습니다.
- 백신 효능은 인종과 연령에 따라 다르지 않았고, 65세 이상에서도 80%의 유증상 코로나 19 감염 예방효과를 보였습니다.
- 안전성 평가 결과 백신 접종 군에서 혈전관련 질환이 증가한다는 증거를 발견하지 못했습니다. 매우 드문 뇌정맥동 혈전도 보고되지 않았습니다.

3. 해석
- 백신 효능에 대한 미국근거가 확보되었고, FDA 승인에 큰 영향을 줄것입니다. 이 정도 결과면 곧 미국에서도 사용할 듯합니다.
- 백신 효능이 4주 간격 접종 스케쥴에서 79%정도여서 접종 간격을 넓힐 경우 효과가 조금 더 늘어날 가능성이 있습니다.
- 전체 혈전관련 질환의 위험이 늘지않는다는 보고는 기존 WHO, EMA, 영국 발표와 일치하지만, 뇌정맥동혈전에 대한 발생률 평가에는 접종 수가 모자랍니다. 뇌정맥동 혈전의 자연 발생률은 100만명당 4-12명으로 현재 임상시험 숫자로는 관찰이 어렵습니다. 

https://www.astrazeneca.com/media-centre/press-releases/2021/astrazeneca-us-vaccine-trial-met-primary-endpoint.html


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츠라빈스카야
21/03/22 16:36
수정 아이콘
좋은 소식이네요. 항상 좋은 글 감사합니다.
21/03/22 16:37
수정 아이콘
항상 감사합니다.
나주꿀
21/03/22 16:38
수정 아이콘
미국애들은 그럼 지금까지 아스트라제네카를 안쓰고도 그렇게 많은 사람들을 접종한건가요?
역시 물량의 천조국...
김혜윤사랑개
21/03/22 16:50
수정 아이콘
세계 2차대전부터 물량 은 어느나라부터 뛰어났던 크크
츠라빈스카야
21/03/22 16:54
수정 아이콘
2차라뇨...1차대전 참호전때 스팸으로 바닥을 깔던 전통이 있습니다. 크크크..
김혜윤사랑개
21/03/22 17:08
수정 아이콘
아 그러네요 크크크크크 너무 미국이란나라를 약하게봤네요 크크 기술력 생산력 둘다 너무 사기인나라네요
덴드로븀
21/03/22 16:51
수정 아이콘
애초에 화이자 / 모더나 가 미국회사입니다...? 크크크
kartagra
21/03/22 18:22
수정 아이콘
화이자,모더나가 미국회사고 존슨앤존슨, 노바백스도 미국회사고...물량도 물량인데 기술력의 천조국이 더 맞지않나 싶습니다 크크

자국 회사들 백신으로 충분해서 az에 집착할 필요가 없었던거니 말이죠.
김곤잘레스
21/03/22 16:46
수정 아이콘
좋은소식 감사합니다
워체스트
21/03/22 16:48
수정 아이콘
3상 공개되었다해서 여왕의 심복님 글 기리다고있었는데, 좋은 소식 감사합니다.
판을흔들어라
21/03/22 16:50
수정 아이콘
그런데 이미 아제백신 맞은 사람이 3만명은 훌쩍 넘길텐데 이런건 철저한 사전 사후 관리가 안되어서 임상시험에는 포함될 수 없는 건가요?
타마노코시
21/03/22 16:50
수정 아이콘
그건 임상시험이 아니다보니, 정확히 다른 변인통제가 안되죠..
여왕의심복
21/03/22 16:51
수정 아이콘
네 임상 3상 시험의 핵심은 위약대조군입니다. 위약맞고 시험에 참여해주시는 분이 있어서 정말 감사하거지요.
판을흔들어라
21/03/22 17:07
수정 아이콘
몇달 전에도 느꼈지만 임상시험 참여자분들은 정말 대단하신 거 같습니다. 정말 고마우신 분들이예요
양파폭탄
21/03/22 18:12
수정 아이콘
궁금한 점이 생깁니다. 그러면 그 분들은 추후에 위약임을 통지받고 다시 백신을 맞게 되나요?
덴드로븀
21/03/22 16:52
수정 아이콘
다행이네요. AZ 불안 조장하는 뉴스가 조금은 줄어들기를.....
21/03/22 16:52
수정 아이콘
간만에 좋은 소식이네요
루카쿠
21/03/22 16:55
수정 아이콘
AZ가 맞으면 안 되는 백신처럼 여겨지고 있는데, 반전이 있으려나요.
환경미화
21/03/22 17:36
수정 아이콘
언론에서 일방적으로 안좋은 이야기만 하니 그렇게 느끼시는 분들이 있지만. 이미 많은 사람들이 접종한 백신이죠.
내설수
21/03/22 17:55
수정 아이콘
그렇게 여겨지는게 일종의 선동이라 봅니다
Quarterback
21/03/22 20:41
수정 아이콘
없을겁니다. 그 사람들은 어차피 안믿어요. 거의 정치와 종교의 영역이죠.
서쪽으로가자
21/03/22 16:55
수정 아이콘
좋은 정보 감사드립니다!
21/03/22 16:57
수정 아이콘
(수정됨)
삭제, 일반 카테고리글에서 정치적 분란이나 논쟁이 발생할 소지가 높은 댓글은 제재 대상입니다(벌점 2점)
OvertheTop
21/03/22 17:03
수정 아이콘
구설수 없으면 반대할 이유도 없지 않을까 싶네요.
21/03/22 17:35
수정 아이콘
사실 효능은 이미 실사용분들에대한 통계들로 입증됐음에도 무조건적인 반대가 많다고봅니다.
OvertheTop
21/03/22 19:56
수정 아이콘
그렇긴해도 이런 변인통제 실험 결과가 확실히 있어야지요. FDA도 바보가 아니지요. 위에 여왕의 심복님도 위약 대조군이 있는 결과라 의미가 있다하셨지요.
서지훈'카리스
21/03/22 19:28
수정 아이콘
무조건 반대합니다. 정치적 이슈가 되어버려서
이라세오날
21/03/22 17:03
수정 아이콘
급하니까 긴급으로 승인했다거나

그 때와 지금 백신은 다르다거나

말할 거리는 많겠죠
리자몽
21/03/22 17:06
수정 아이콘
그때가선 또 다른 핑계를 만들겠죠

언론이 언론하는게 하루이틀이 아니니까요
번개크리퍼
21/03/22 17:17
수정 아이콘
난 그래도 화이자 맞고 싶다로 계속 몰아가겠죠.
환경미화
21/03/22 17:37
수정 아이콘
그들은 그때가서 이유를 만들어낼듯
플라톤
21/03/22 17:46
수정 아이콘
한국에서 확보한게 특별히 문제가 있는 버전이다 예상합니다.
이선화
21/03/22 18:04
수정 아이콘
이미 FDA 통과 여부가 핵심이 아니니까 뭐라고 하든 반대할 사람은 반대하겠죠.

백신 가지고 이렇게 정쟁이 일어나는 건 정말 피곤한데 언론들이 독감때부터 아주 대단한 일을 해주셨네요.
모데나
21/03/22 18:25
수정 아이콘
그래봤자 08년 광우병때과 비교하면 새발의 피죠.
이선화
21/03/22 18:34
수정 아이콘
[왜 우리만 갖고 그래]는 세 배로 피곤하니 일반글에서는 삼가해주시길 간곡히 부탁드립니다.
굵은거북
21/03/23 01:42
수정 아이콘
그때 정부에 반항하시느라 몇년정도 미국산 소고기 안드신 분 많았으니 이번에도 백신 안맞으시는 결기를 보여주시면 되겠네요.
OvertheTop
21/03/22 16:58
수정 아이콘
미국 FDA만 승인나도 불안감이 많이 해소될듯 보입니다.
21/03/22 17:01
수정 아이콘
주신 링크에 아스트라제네카에서 데이터분석햇니 몇주안에 미국 fda에 긴급사용허가를 제출할것 준비한다고 나와있네요. 빨리 fda승인이 나서 논란과 불안이 적어졌으면 좋겠네요.
탈탄산황
21/03/22 17:08
수정 아이콘
1회 접종이 되는 얀센이나 보관이나 접종이 용이한 아스트라제네카 모두 매우 좋은 백신이죠. 사실상 대부분의 국가에서 기대고 있는 백신이구요
개구리농노
21/03/22 17:09
수정 아이콘
성능도 꽤나 좋네요. 굳굳
21/03/22 17:12
수정 아이콘
정말 다행입니다.
라프텔
21/03/22 17:24
수정 아이콘
주말에 부모님과 식사했는데, 아버지께서 단호하게 문재인이 AZ백신 맞지 않는 이상 나도 백신 접종을 미루겠다고 ㅠㅠ
아버지 그래도 맞으셔야 하는데요 ㅠㅠ FDA승인이 나면 다시 한번 아버지 설득해봐야겠습니다.
자두삶아
21/03/22 17:27
수정 아이콘
대통령 부부도 AZ 맞기로 했다고 기사 떴습니다.
라프텔
21/03/22 17:28
수정 아이콘
아 찾아봐야겠습니다. 꼭 순번 올때 거르지 말고 맞으셔야 할텐데 ㅠㅠ
자두삶아
21/03/22 17:28
수정 아이콘
아... 물론 사실은 병갈이해서 AZ가 아니라 화이자나 비타민 주사 맞고 쇼할거라 라는 댓글들이 있으니 댓글란은 스킵하시길...
21/03/22 17:40
수정 아이콘
왜백신안맞냐 빼애액 -) 맞는다고 기사뜨니 그게 az인지어떻게믿냐 빼애액....
DownTeamisDown
21/03/22 17:28
수정 아이콘
내일 맞는다던데요...
G7회담 간다고 맞는것 같더군요.
라프텔
21/03/22 17:47
수정 아이콘
안 그래도 기사 찾아 보내드렸더니 6월달 접종 예정인데 맞겠다고 하시네요.
이슬레이
21/03/22 17:29
수정 아이콘
문재인이가23일인가 맞는다고 하니
아버님도 곧 맞으실듯 크크
라프텔
21/03/22 17:47
수정 아이콘
6월 접종 예정인데 맞겠다고 하시네요. 휴...
아우구스투스
21/03/22 18:02
수정 아이콘
다행입니다.
라프텔
21/03/22 18:07
수정 아이콘
그러게요. 딱 타이밍 좋게 FDA승인도 나고, 대통령 내외분도 맞는다고 하니 설득이 쉬웠습니다. 휴...
환경미화
21/03/22 18:59
수정 아이콘
문재인이가???
앞선대통령도 이렇게 불렀습니까?
다리기
21/03/22 21:10
수정 아이콘
그치들은 이름도 안 부르는 사람 많았는데 아무도 뭐라 안 했는데..
대통령 이름 부르면 안되나요? 문재인이가 뭐 어때서요
21/03/22 23:37
수정 아이콘
과거 이명박 박근혜 시절 그렇게 욕했을 때도 현직 대통령은 대통령으로 부르거나 박통 이런식으로 약칭으로라도 불렀던 거 같은데.. 절대 현재 대통령을 대통령으로 인정치 않겠다는 몸부림 정도로 이해하고 있습니다. 개인적으로 정치 과몰입의 일종으로 봅니다.
21/03/23 08:36
수정 아이콘
보통 MB라고 했지 뒤에 대통령 잘 안붙였던 것 같네요. 그러다 쥐 취급 받았고..박근혜는 거의 닭 취급받았으니 모처럼 사람 취급 받는 대통령이 나온 거에 의의를 둬야 할 거 같네요.
저스디스
21/03/22 18:54
수정 아이콘
내일 문재인대통령은 AZ로 접종하는걸로 알고있네요
라프텔
21/03/22 23:36
수정 아이콘
그 소식 전해드리니 아버지도 접종 안 미루고 맞겠다고 하시네요.
ArcanumToss
21/03/22 17:25
수정 아이콘
역시 미국에서도 중증으로 진행되는 걸 확실하게 막아준다는 결과가 나왔군요!!
사실 이게 가장 중요한 점이라고 생각합니다.
바이러스에는 감염이 됐는데 생명에 지장이 없고 건강에 치명적이지도 않다면 두려워 할 이유가 없으니.
21/03/22 17:26
수정 아이콘
좋은 결과 감사드립니다
피잘모모
21/03/22 17:27
수정 아이콘
성능 확실한 백신이군요 흐흐
미키맨틀
21/03/22 17:32
수정 아이콘
그래도 걱정되는 건 임상시험에서 남아공 변이도 실험에 넣었냐는 부분입니다.
안수 파티
21/03/22 18:33
수정 아이콘
남아공 변이에 대해서는 이미 효과가 거의 없다는 연구결과가 나왔습니다. 바로 같은 분이 소개해 주셨네요.

https://cdn.pgr21.com/freedom/90930

그런데 아스트라제네카 뿐 아니라 어떤 백신도 현재로서는 남아동 변이에 대해서 확실하게 효과를 보이는 백신이 없는 것으로 압니다.
배고픈유학생
21/03/22 17:33
수정 아이콘
이제 변이 대처가 문제겠네요. 우선 기존 백신이라도 다 맞고 변이 백신도 개발되어서 맞으면 좋겠네요
환경미화
21/03/22 17:35
수정 아이콘
- 3.2만명 참여(참여자 중 1/5 이상이 65세 이상)

- 65세 이상 방어 효과 저하 없음(고연령층 방어효과 동일)

- 79% 예방효과

- 중증 예방 효과 100%

- 혈전 관련 안전성 문제 없음





https://www.bbc.com/news/health-56479462
저도 글적을려고 했는데 심복님이 빠르셨네요.

언론이 문제인듯..
StayAway
21/03/22 17:36
수정 아이콘
AZ 맞으면 부작용으로 큰일 난다는 뻘 소리 이제 좀 안 봤으면 좋곘네요.
21/03/22 17:38
수정 아이콘
유증상 코로나19 감염 예방에 대한 효능은 79%, 중증코로나 19 및 입원 방지에 있어서는 100%효능을 보였습니다.

요부분은 80퍼의 효능으로 감염예방이 가능하고
감염되더라도 입원이필요할정도의 중증은 아니라는말일까요?
21/03/22 17:41
수정 아이콘
다행입니다. 혹시라도 문제 있었으면 백신수급에 큰 문제가 있을 뻔했는데 결과가 좋다니 다행이네요.
아이지스
21/03/22 17:57
수정 아이콘
남아공 변이 대응만 되었으면 이 백신으로 집단면역에 다다를 수 있겠네요. 좋은 결과가 나와 다행입니다
21/03/22 18:00
수정 아이콘
가볍게 앓고 끝난다는 결과는 참 안심이네요 중증의 기준은 일반인들이 생각하는 어떤수준일까요?
척척석사
21/03/22 18:13
수정 아이콘
지난 번에 보니 경증이 우리가 생각하는 경증이 아니던데 중증은 막 곧죽을것처럼 갸아아악 구와아악 아닐까요? 도와주세요 의사선생님들
카페알파
21/03/22 18:24
수정 아이콘
에, 그러니까 맨날 죽는 환자를 보는 경우가 많거나 그런 경험들을 한 적이 있다 보니 죽을 거 같지 않는 환자는 다 '경증' 아닐까요? -_-;a
짬뽕순두부
21/03/22 18:44
수정 아이콘
의사는 아니지만 체험상 응급실에 걸어들어오면 경증, 실려들어와야 중증인걸로...
지르콘
21/03/22 18:14
수정 아이콘
미국에서도 이런 발표를 했으니 더이상 AZ백신을 믿을 수 없다라던가 수준이 떨어진다는 소리는 안 봤으면 합니다.
21/03/22 18:17
수정 아이콘
효능은 임상시험이 백신마다 서로 다른 시기, 다른 장소에서 시행되기 때문에 엄밀하게 같이 비교될 수 없는 것 아닌가요? 그래서 여러 백신들을 비교할 수 있는 의미있는 수치는 중증방지 효과 같고요. 그렇다면 백신을 비교하는 자료에서 중증 방지 효과를 먼저 쓰고 효능을 나중에 쓰되 효능은 다른 환경에서 행해졌기에 엄밀한 비교의 대상이 아니라는 단서을 달아주었으면 좋았겠다는 생각이 듭니다. 사람들은 효능 수치만 보고 AZ가 질이 나쁜 백신이라고 판단하니까요. 영어 자료이긴 하지만 이런 점을 잘 정리한 비디오가 있어 공유합니다. https://www.youtube.com/watch?v=K3odScka55A&t=403s
21/03/22 18:19
수정 아이콘
빠른 탈출을 위해서라도 AZ에 대해 지나치게 부정적인 인식은 없어졌으면 좋겠어요. 변이야 계속 생길거라 어느 백신이든 이번으로 끝낼 수 없고 주기적인 추가접종으로 접근해야 하죠.
21/03/22 18:35
수정 아이콘
의도적으로 만들어낸 부정적인 의식이져
모데나
21/03/22 18:32
수정 아이콘
AZ백신에 대한 국민불신은 언론이 아니라 질병관리청에서 65세이상 접종을 보류시킨 결정에 의해 생긴 거죠. 이제와서 이걸 국민이나 언론탓 하는건 악의적선동입니다.
워체스트
21/03/22 18:35
수정 아이콘
그건 먼저 유럽에서 시행되었고, 우리나라는 또 강행했으면 또 강행한대로 깠겠죠?
디오자네
21/03/22 18:36
수정 아이콘
지난 독감 백신 사태에서 언론이 한 악랄한 행태 때문에 질본이 미리 겁먹은 거라고 봐야지요
이선화
21/03/22 18:37
수정 아이콘
[ “코로나19 예방접종 목표를 달성하기 위해 접종률을 높이는 것이 중요하다는 점에서 고령층 백신 논란은 국민과 의료인 백신 수용성을 떨어뜨려 백신 접종률을 떨어뜨릴 우려가 있다고 판단했다.”]

[(...) 즉, 백신 접종과 어르신들의 사망이 단순히 시간 순서상 앞뒤에 놓였을 뿐이라 하더라도, 수많은 언론 매체들은 ‘백신 접종 후 사망’을 중계방송처럼 보도할 것이다. 사회적으로는 ‘백신 때문에 사망한 것’으로 각인될 수 있다. ]

독감 백신 때의 언론의 행태때문에 질병관리본부에서 정치적 선택을 한 거라고 정은경 본부장은 밝히고 있군요.
척척석사
21/03/22 19:05
수정 아이콘
"백신 접종 후 사망" 기사는 언론이 아니라 질병관리청에서 냈나봐요.. 고걸 몰랐네
Quarterback
21/03/22 20:45
수정 아이콘
언론탓 맞습니다. 처음에는 접종 허가하려다가 난리났죠. 유럽에서도 국가마다 달랐으니 보류한거고요. 그냥 갔으면 간대로 난리 났겠죠. 어차피 정치적 아젠다 입니다. 과학이고 나발이고 소용없어요.
아우구스투스
21/03/23 09:41
수정 아이콘
언론탓 맞아요.

독감 백신때 생각하면 솔직히 질병청 몸 사려야했죠.
21/03/22 18:44
수정 아이콘
3상 가면 사람들이 덜 불안해하고 좋지요
줄리엣
21/03/22 18:49
수정 아이콘
수고많으십니다.
늦긴했지만, 임상시험 설계가 어떻게 되었는지 궁금증이 생기네요.

이런 경우에는 실험 대상자들은 일부러 COVID19에 노출시키는거겠죠? 그렇다면 어떤식으로 노출을 시키는건지도 궁금하네요...
척척석사
21/03/22 19:03
수정 아이콘
일부러 노출은 좀;;;
그냥 같은 조건에서 일상생활 하라고 풀어놓고 걸리는 사람 비율 체크하는 것 아닐까요?
스위치 메이커
21/03/22 19:09
수정 아이콘
위약대조군과 비교해서 결과를 뽑는 겁니다
줄리엣
21/03/22 19:14
수정 아이콘
아 그렇네요.

간단한건데 생각을 못했네요. 감사합니다 흐흐
LPL짤쟁이
21/03/22 19:26
수정 아이콘
FDA승인이 곧 난다는건 너무 뇌피셜이지 않나 싶습니다... 아스트라제네카회사에서 조차 FDA에서 엄격하게 검사해서 올해안에만 승인이나길 기달리는데...
LPL짤쟁이
21/03/22 19:28
수정 아이콘
(수정됨) FDA 3상 검증에 전문가들에게 문의하고 거기서 나오는 모든 의문점해소와 자료검증이 남아있기 때문에 FDA우드 콕 FDA최고위직조차도 날짜예상을 못하는데....
사울굿맨
21/03/22 19:30
수정 아이콘
헐 화이자, 모더나는 두어달 걸렸던 것 같은데 이 건 엄청 오래 걸리는군요.;;
LPL짤쟁이
21/03/22 19:45
수정 아이콘
(수정됨) 화이자 모더나 다음에 존슨앤존슨마저도 FDA와 ACIP의 전폭적인 신뢰를 받는데 아스트라제네카는 그누구도 공개적으로 신뢰하지않으니깐요..

존슨앤존슨은 3상결과나오자마자 긴급승인으로 바로바로 만장일치 나왔는데, 아스트라제네카는 그누구도 공개적으로. 지지 하지 않는 상황에서 얼마나 오래걸릴지 기대됩니다

http://m.yakup.com/?m=n&mode=view&nid=254750
Final exam
21/03/23 01:22
수정 아이콘
저도 안타깝지만 이 의견에 동의합니다. 모더나와 화이자 백신 조차 '긴급' 승인을 한 것이지요. 모더나와 화이자 백신 물량 확보가 양호한 FDA 입장에서는 이제 와서 물량 확보도 안되는 아스트라제네카를 '긴급' 승인 내줄 유인이 적은 것 같습니다. 뭐 승인을 내준다고 하면 우리는 안 맞지만 다른 나라 사람들이 안심하고 맞을 수 있게...? 뇌피셜이긴 합니다만, 이에 더해 아스트라제네카는 미국 기업에 의해 만들어지는 것도 아니죠. '긴급' 요건을 떼어 버린다면 FDA의 보수성은 어제 오늘 일은 아니죠.
허저비
21/03/23 10:27
수정 아이콘
미국도 아스트라제네카 승인 기다리는 중인데요. 이미 물량 충분히 확보 중입니다
http://m.newspim.com/news/view/20210319000010
오죽하면 400만도즈 빌려주기까지 하겠다네요. 보유중인건 3억도즈 라고도 하고 어디서는 2700만이라고도 하는데, 어찌 됐건 많은 분량을 쌓아두고 있는 건 맞는것 같습니다. 승인만 떨어지면 화이자 모더나 같이 이동 보관 용이하지 않은 백신보다 광범위하고 빠르게 접종 가능하고 미국도 뭐든 빨리 많이 맞는게 좋기 때문에 충분한 근거가 있으면 FDA도 긴급승인을 안내줄 이유는 없는 것 같습니다.
Final exam
21/03/23 13:39
수정 아이콘
아 그렇군요. 몰랐는데 알려 주셔서 감사합니다.
위에 글은 제 뇌피셜로 싹 무시하시면 감사하겠습니다.
21/03/22 20:15
수정 아이콘
아스트라제네카는 도대체 뭘 얼마나 더 증명해야 되는건지 모르겠습니다.
남아공 변종에는 효과없지만, 대륙 유럽과는 확실히 비교되는 영국의 감염추세만 봐도요. (1차 접종에 중점을 둬서 성인 절반까지 진행했고 대략 화이자와 AZ 절반씩 비중입니다)
어금니와사랑니
21/03/22 20:35
수정 아이콘
좋은 소식입니다. FDA 3상 통과만 되면 기꺼이 다들 맞을거라 생각합니다.
toheaven
21/03/23 00:38
수정 아이콘
감사합니다^^사랑합니다. 존경합니다. 신뢰!!!(필승처럼 전 신뢰로)
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